IEC 60601-2-3是國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）制定的醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)，其全稱為《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-3部分：短波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》。以下是關(guān)于IEC 60601-2-3測(cè)試的相關(guān)信息：

適用范圍

IEC 60601-2-3適用于通過(guò)產(chǎn)生頻率為13MHz以上但不超過(guò)45MHz的電磁場(chǎng)作用于人體來(lái)治療患者的醫(yī)用電氣設(shè)備。常見(jiàn)的產(chǎn)品包括短波治療儀、短波理療儀等。

測(cè)試內(nèi)容

漏電流測(cè)試：IEC 60601標(biāo)準(zhǔn)中列出了六種漏電流測(cè)試類型，包括接地漏電流、接觸面對(duì)地漏電流及兩個(gè)接觸面間漏電流。

設(shè)備識(shí)別、標(biāo)記和文件：包括設(shè)備或部件的外部標(biāo)記、輸出標(biāo)記、設(shè)備或部件的內(nèi)部標(biāo)記、控制裝置、使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)說(shuō)明書(shū)等。

電擊危險(xiǎn)防護(hù)：包括應(yīng)用部分的分類、漏電流測(cè)試、電介質(zhì)強(qiáng)度等。

控制器和儀表的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防止：包括輸出控制器設(shè)置的準(zhǔn)確度、最大允許輸出功率、減小輸出方法、輸出激勵(lì)、可調(diào)定時(shí)器等。

測(cè)試目的

IEC 60601-2-3的所有要求均為短波治療設(shè)備的基本安全和基本性能要求，是此類產(chǎn)品必須符合的最低要求。不符合該標(biāo)準(zhǔn)將可能直接導(dǎo)致患者的安全風(fēng)險(xiǎn)，特別是部分此類產(chǎn)品預(yù)期用于急重癥病人的熱療、部分產(chǎn)品預(yù)期用于家庭使用等無(wú)專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)的場(chǎng)合，產(chǎn)品基本性能的失效和產(chǎn)品安全程度的降低均有可能導(dǎo)致較嚴(yán)重的燒傷和電擊風(fēng)險(xiǎn)。

測(cè)試依據(jù)

IEC 60601-2-3:2012是目前的主要測(cè)試依據(jù)，該標(biāo)準(zhǔn)取消并替代了1991年發(fā)布的第二版及其1998年的修訂版。