一、GB/T 41265可穿戴設(shè)備光輻射安全標(biāo)準(zhǔn)概況

隨著智能手表、VR/AR眼鏡、健康監(jiān)測手環(huán)等可穿戴設(shè)備的普及，其與人體皮膚和眼睛近距離接觸的特性使得光輻射安全問題日益凸顯。由于傳統(tǒng)的光生物安全標(biāo)準(zhǔn)（如IEC 62471）主要針對照明產(chǎn)品的預(yù)期使用距離（通常為200mm）設(shè)計，無法準(zhǔn)確評估可穿戴設(shè)備緊貼或近眼使用時的風(fēng)險。在此背景下，國家市場監(jiān)督管理總局和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會于2022年3月9日發(fā)布了GB/T 41265-2022《可穿戴設(shè)備的光輻射安全要求》，并于2022年10月1日正式實施 。

該標(biāo)準(zhǔn)由中國機(jī)械工業(yè)聯(lián)合會提出，由全國光輻射安全和激光設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC284）歸口，主要起草單位包括浙江智慧照明技術(shù)有限公司、解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）、中國計量科學(xué)研究院等權(quán)威機(jī)構(gòu)，確保了標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性與嚴(yán)謹(jǐn)性 。GB/T 41265的發(fā)布填補(bǔ)了我國在可穿戴設(shè)備光輻射安全領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)空白，為產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)及檢測提供了統(tǒng)一的技術(shù)依據(jù) 。

二、GB/T 41265可穿戴設(shè)備光輻射安全標(biāo)準(zhǔn)范圍

GB/T 41265標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了其適用范圍與技術(shù)邊界，為企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品合規(guī)性評估提供了基礎(chǔ)。

適用設(shè)備類型：本標(biāo)準(zhǔn)適用于發(fā)射波長為200 nm至3000 nm非相干光的可穿戴設(shè)備。這覆蓋了從紫外光（UV）、可見光到紅外光（IR）的廣泛光譜范圍，涵蓋了市面上大多數(shù)具備光發(fā)射功能的穿戴產(chǎn)品，如帶有血氧監(jiān)測（通常用紅光/紅外光）的智能手環(huán)、具備投影功能的智能眼鏡、以及用于光療的便攜式設(shè)備等 。

適用人群與限制：標(biāo)準(zhǔn)明確指出，不適用于2歲以下兒童、對光照敏感的皮膚（如開放性傷口）等人群使用的可穿戴光輻射設(shè)備。這一排除條款考慮了特定人群的脆弱性，避免了因生理差異導(dǎo)致的安全誤判 。

與配套標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系：值得注意的是，針對“如何測”的問題，配套的GB/T 42750-2023《可穿戴設(shè)備的光輻射安全測量方法》已于2023年12月1日實施。GB/T 41265主要解決“要求是什么”，而GB/T 42750則規(guī)定了具體的測量條件、設(shè)備及步驟，兩者相輔相成 。

三、GB/T 41265可穿戴設(shè)備光輻射安全標(biāo)準(zhǔn)要求

GB/T 41265對可穿戴設(shè)備的光輻射安全提出了體系化的要求，核心內(nèi)容包括危險類別分類、安全評估方法及風(fēng)險控制措施。

危險類別分類：標(biāo)準(zhǔn)參照國際非電離輻射防護(hù)委員會（ICNIRP）的曝輻限值，結(jié)合可穿戴設(shè)備的使用特性（如接觸式、近眼式），對設(shè)備進(jìn)行安全等級劃分。與普通照明產(chǎn)品不同，可穿戴設(shè)備的評估不再基于500lx的照度條件或200mm的標(biāo)準(zhǔn)距離，而是基于實際使用中可能達(dá)到的最大輻射輸出和最近接觸距離 。

安全評估要求：評估必須涵蓋設(shè)備在各種工作模式下的光輻射輸出，包括待機(jī)、正常運(yùn)行以及故障狀態(tài)。特別強(qiáng)調(diào)了對眼睛和皮膚的不同影響，因為可穿戴設(shè)備可能同時對這兩個器官產(chǎn)生照射。

風(fēng)險控制措施：標(biāo)準(zhǔn)要求制造商通過設(shè)計手段降低風(fēng)險，如增加安全聯(lián)鎖裝置、優(yōu)化光學(xué)設(shè)計以減少不必要的輻射。同時，必須在說明書中明確標(biāo)識危險類別、安全使用指南以及禁忌人群（如光敏患者），確保用戶知情權(quán) 。

四、GB/T 41265可穿戴設(shè)備光輻射安全標(biāo)準(zhǔn)檢測流程

依據(jù)GB/T 41265及配套的GB/T 42750測量標(biāo)準(zhǔn)，可穿戴設(shè)備的光輻射安全檢測通常遵循以下流程：

1. 樣品準(zhǔn)備與設(shè)置

檢測機(jī)構(gòu)首先會對待測樣品進(jìn)行預(yù)處理，確保其在最大光輻射輸出狀態(tài)下工作。對于具備調(diào)光功能的設(shè)備，需調(diào)節(jié)至最高亮度或最大發(fā)射功率。樣品需被固定在模擬人體接觸的測試臺上，模擬實際佩戴角度 。

2. 關(guān)鍵參數(shù)測試

光輻射強(qiáng)度測試：使用經(jīng)校準(zhǔn)的光譜輻射計，在模擬的皮膚或眼睛接觸距離下，測量設(shè)備發(fā)出的輻照度或輻亮度，確保其不超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限值 。

光譜分布測試：通過光譜分析儀掃描200nm-3000nm全波段，分析紫外光、可見光及紅外光的能量分布。特別是紫外光成分，即使含量微小，因長期接觸也可能對皮膚造成累積傷害，因此需重點(diǎn)監(jiān)測 。

閃爍與頻閃測試：針對帶顯示屏的設(shè)備（如智能手表），需檢測其在不同刷新率和亮度下的閃爍頻率。過度的頻閃可能導(dǎo)致視覺疲勞或引發(fā)偏頭痛 。

3. 持續(xù)暴露與穩(wěn)定性測試

模擬用戶長時間佩戴的場景，持續(xù)監(jiān)測設(shè)備在長時間運(yùn)行（如數(shù)小時）后的光輻射穩(wěn)定性，考察是否存在輻射強(qiáng)度漂移或間歇性超標(biāo)的風(fēng)險 。

4. 評估與分級

根據(jù)測試數(shù)據(jù)，對照GB/T 41265的限值要求，判定設(shè)備的危險類別（如豁免類、低風(fēng)險類、高風(fēng)險類），并出具正式檢測報告。

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