隨著激光技術(shù)在醫(yī)療、工業(yè)、消費電子等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,全球?qū)す猱a(chǎn)品的安全監(jiān)管日益嚴(yán)格。無論是歐盟的CE認(rèn)證、美國的FDA注冊,還是國內(nèi)的市場監(jiān)督要求,激光
安全等級分類(Laser Safety Classification) 已成為產(chǎn)品上市前不可或缺的技術(shù)合規(guī)環(huán)節(jié)。
根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn) IEC 60825-1:2014 及中國國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 7247.1-2024,激光產(chǎn)品按潛在危害程度劃分為 Class 1、1M、2、2M、3R、3B、4 等等級。其中,Class 1 被認(rèn)定為“安全激光”,可在日常使用中無需額外防護;而 Class 3B 和 Class 4 則因高功率存在眼損傷、皮膚灼傷甚至火災(zāi)風(fēng)險,需配備聯(lián)鎖裝置、警示標(biāo)識及專業(yè)操作培訓(xùn)。
不同國家對激光產(chǎn)品準(zhǔn)入要求各異:
- 歐盟:必須依據(jù) EN 60825-1 完成安全等級評估,并在技術(shù)文件中體現(xiàn);
- 美國:FDA 強制要求所有激光產(chǎn)品符合 21 CFR 1040.10,提交產(chǎn)品報告并標(biāo)注正確等級;
- 中國:雖無強制認(rèn)證,但市場監(jiān)管和電商平臺普遍要求提供 GB 7247.1 合規(guī)證明。
面對多國標(biāo)準(zhǔn)差異與測試復(fù)雜性,企業(yè)亟需專業(yè)第三方機構(gòu)支持。
中為檢驗公司(Zhongwei Testing) 作為國內(nèi)領(lǐng)先的激光產(chǎn)品檢測認(rèn)證機構(gòu),擁有 CNAS、CMA 資質(zhì)及 FDA 認(rèn)可的測試能力,可提供:
- 基于 IEC 60825-1、GB/T 7247.1、FDA 21 CFR 1040.10 的全項安全等級測試;
- 激光功率、波長、脈沖特性、光束發(fā)散角等關(guān)鍵參數(shù)精準(zhǔn)測量;
- 快速出具國際互認(rèn)的激光安全等級報告(常規(guī)5–7個工作日,加急3天);
- 協(xié)助完成 FDA 注冊、CE 技術(shù)文件編制等后續(xù)合規(guī)流程。
截至目前,中為已為數(shù)千家激光模組、醫(yī)療設(shè)備、激光筆、工業(yè)加工設(shè)備制造商提供認(rèn)證服務(wù),助力產(chǎn)品順利進入歐美及全球市場。
選擇中為檢驗,即是選擇專業(yè)、高效、一站式的激光安全合規(guī)解決方案——讓您的創(chuàng)新產(chǎn)品,安全出海,無憂上市。