激光清障儀通常屬于 IEC 60825-1 標(biāo)準(zhǔn)下的 Class 4(第4類(lèi))激光產(chǎn)品,這是危險(xiǎn)等級(jí)最高的一類(lèi),需嚴(yán)格執(zhí)
行該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的安全設(shè)計(jì)與用戶(hù)防護(hù)措施。主要合規(guī)要點(diǎn)如下:
1. 安全等級(jí)劃分
依據(jù) IEC 60825-1:2014/2023,激光產(chǎn)品按波長(zhǎng)、輸出功率等參數(shù)分為 1、1M、2、2M、3R、3B、4 類(lèi)。
清障儀因遠(yuǎn)距離、高功率燒蝕需求,一般落入 Class 4,存在眼睛、皮膚傷害及火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn) 。
2. 認(rèn)證流程(以第三方實(shí)驗(yàn)室為例)
前期咨詢(xún):確認(rèn)適用版本(IEC 60825-1 + 對(duì)應(yīng)國(guó)家差異)。
樣品送檢:整機(jī)或光學(xué)模塊到實(shí)驗(yàn)室。
安全評(píng)估:測(cè)試輸出功率、發(fā)散角、脈沖特性、可達(dá)發(fā)射極限(AEL)等。
技術(shù)文件審查:設(shè)計(jì)圖紙、風(fēng)險(xiǎn)分析、聯(lián)鎖/急停說(shuō)明、用戶(hù)手冊(cè)等。
出具報(bào)告與證書(shū):通過(guò)后加貼 CE、FDA 或 GB 7247.1 標(biāo)識(shí) 。
周期:常規(guī) 2周,可加急至 1 周 。
3. 關(guān)鍵測(cè)試項(xiàng)目
激光輸出峰值功率/能量、脈沖寬度、重復(fù)頻率
光束直徑、發(fā)散角、M2
安全聯(lián)鎖、緊急停機(jī)、外殼防護(hù)等級(jí)
標(biāo)簽與用戶(hù)說(shuō)明符合性(警示語(yǔ)、 aperture 標(biāo)識(shí)、防護(hù)要求)
4. 設(shè)計(jì)階段的合規(guī)建議
采用安全聯(lián)鎖 + 遠(yuǎn)程控制,避免人員進(jìn)入發(fā)射路徑 。
配備與激光波長(zhǎng)匹配的防護(hù)眼鏡并在說(shuō)明書(shū)中強(qiáng)制要求佩戴 。
設(shè)置明顯警示燈/區(qū)域圍擋,滿(mǎn)足 Class 4 控制區(qū)要求 。
對(duì)可能反射面(金屬、玻璃)進(jìn)行評(píng)估,防止意外反射 。
5. 市場(chǎng)準(zhǔn)入意義
歐盟:CE 必備,激光屬于 RED/MD 強(qiáng)制范圍。
美國(guó):FDA CDRR 21 CFR 1040.10 并行要求。
中國(guó):可同步做 GB 7247.1-2012,實(shí)現(xiàn)一份測(cè)試,多市場(chǎng)通用 。
綜上,激光清障儀要想合法銷(xiāo)售與安全使用,必須按照 IEC 60825-1 完成 Class 4 級(jí)別的檢測(cè)并取得相應(yīng)認(rèn)證。建議
選擇具備 CNAS/CMA 資質(zhì)、熟悉激光安全標(biāo)準(zhǔn)的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全流程測(cè)試與文件審核,以降低法律風(fēng)險(xiǎn)并提升
產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
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