激光測(cè)距儀的“激光安全認(rèn)證”核心就是按 IEC 60825-1(歐盟對(duì)應(yīng) EN 60825-1,中國(guó)對(duì)應(yīng) GB/T 7247.1)進(jìn)行激
光等級(jí)分類測(cè)試,并在目標(biāo)市場(chǎng)完成相應(yīng)的準(zhǔn)入注冊(cè)/認(rèn)證。流程與要點(diǎn)如下:
先確定激光等級(jí)
實(shí)驗(yàn)室會(huì)測(cè)量峰值功率、波長(zhǎng)、發(fā)散角、脈沖寬度等,把產(chǎn)品劃入 1、1M、2、2M、3R、3B 或 4 類。90% 以上
的民用測(cè)距儀落在 1 類或 2 類,功率分別 ≤0.39mW 和 ≤1mW(可見(jiàn)光波段),正常使用對(duì)人眼安全 。
激光安全測(cè)試報(bào)告
依據(jù) IEC 60825-1:2014 完成測(cè)試后,出具 CB 報(bào)告或 EN 60825 報(bào)告,可直接用于轉(zhuǎn) CE、FDA、RCM 等證書(shū) 。
標(biāo)識(shí)與說(shuō)明書(shū)
機(jī)身必須永久標(biāo)注激光類別、波長(zhǎng)、最大輸出功率及 “Laser Radiation–Avoid Eye Exposure” 等警示語(yǔ);說(shuō)明書(shū)
需給出等級(jí)說(shuō)明、安全距離、誤用風(fēng)險(xiǎn) 。
各市場(chǎng)強(qiáng)制要求
歐盟:CE 認(rèn)證必須把 EN 60825 作為安全協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),同步完成 EMC(EN 55032/35)和 LVD(EN 62368-1)測(cè)
試,全部通過(guò)后發(fā) CE 證書(shū),即可加貼 CE 標(biāo)志 。
美國(guó):需向 FDA 注冊(cè)并提交 21 CFR 1040.10/1040.11 自我符合性聲明,同時(shí)附 IEC 60825 測(cè)試報(bào)告;激光等級(jí)
標(biāo)錯(cuò)會(huì)被退件或海關(guān)扣留 。
澳洲/新西蘭:RCM 認(rèn)證,激光部分強(qiáng)制 AS/NZS IEC 60825.1,民用僅允許 1 類或 2 類,還需滿足電氣 AS/NZS
60335 和 EMC AS/NZS CISPR 32 。
中國(guó):市場(chǎng)抽檢依據(jù) GB/T 7247.1-2024,未標(biāo)注等級(jí)或超標(biāo)會(huì)被下架召回 。
認(rèn)證資料清單
申請(qǐng)表、規(guī)格書(shū)(含激光管型號(hào)、波長(zhǎng)、功率)、光路圖/PCB、風(fēng)險(xiǎn)分析、銘牌及說(shuō)明書(shū)樣稿、關(guān)鍵件清單、
2–3 臺(tái)樣機(jī)。周期 2–3 周,證書(shū)有效期通常 5 年,光源或結(jié)構(gòu)變更須重新評(píng)估 。
常見(jiàn)“坑”
激光等級(jí)寫(xiě)錯(cuò)或與測(cè)試數(shù)據(jù)不符,轉(zhuǎn)證直接退件;
銘牌漏打 IEC 60825 警示語(yǔ)句;
系列型號(hào)差異描述不清,導(dǎo)致每個(gè)型號(hào)都需重測(cè) 。
一句話總結(jié):先把產(chǎn)品送到有 IEC 60825 資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室做激光等級(jí)測(cè)試,拿到報(bào)告后再根據(jù)出口國(guó)家完成 CE、
FDA 或 RCM 等注冊(cè)/認(rèn)證,并按規(guī)定打標(biāo)和附說(shuō)明書(shū),即可合規(guī)上市。
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