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標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)
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鉺激光治療機(jī) YY 1301

2025-10-21 14:42:36
閱讀:

根據(jù)《YY 1301-2016 激光治療設(shè)備 鉺激光治療機(jī)》標(biāo)準(zhǔn),以下是針對該標(biāo)準(zhǔn)的檢測項(xiàng)目和方法:


檢測項(xiàng)目

基本參數(shù)和產(chǎn)品組成

波長測試:確保激光治療機(jī)的波長為2.94μm。

激光模式驗(yàn)證:驗(yàn)證激光模式是否符合制造商的規(guī)定。

產(chǎn)品組成檢查:檢查產(chǎn)品組成是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。


技術(shù)要求

激光功率評估:評估激光功率是否符合制造商的標(biāo)稱值。

光束質(zhì)量測試:測試光束質(zhì)量,確保其符合技術(shù)要求。

脈沖特性評估:評估脈沖特性,包括脈沖寬度、脈沖重復(fù)頻率等。


試驗(yàn)方法

激光傳輸系統(tǒng)檢驗(yàn):按照YY/T 0758規(guī)定的方法進(jìn)行激光光纖和導(dǎo)光臂系統(tǒng)的檢驗(yàn)。檢查關(guān)節(jié)臂的關(guān)節(jié)數(shù),并檢查導(dǎo)

光系統(tǒng)在X、Y、Z三個軸向的自由度及有無死角、碰壁現(xiàn)象。

冷卻系統(tǒng)檢驗(yàn):檢查冷卻系統(tǒng)在停止工作時是否能自動停止激光器工作。

激光防護(hù)眼鏡檢驗(yàn):按照GB/T 17736—1999中的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。

腳踏開關(guān)檢驗(yàn):按照YY 1057規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。

與患者接觸部分的生物學(xué)評價:按照GB/T 16886.1規(guī)定的方法進(jìn)行。

外觀檢驗(yàn):通過手感和目測檢查設(shè)備外觀是否符合要求。


安全項(xiàng)目檢驗(yàn)

按照GB 9706.1、GB 9706.20、GB 7247.1等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法進(jìn)行電氣安全、機(jī)械安全和激光輻射安全的檢驗(yàn)。


環(huán)境適應(yīng)性檢驗(yàn)

按照GB/T 14710規(guī)定的方法、制造商給出的具體試驗(yàn)條件和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行環(huán)境適應(yīng)性檢驗(yàn)。


標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說明書

標(biāo)志:設(shè)備應(yīng)有清晰的標(biāo)志,包括制造商信息、產(chǎn)品型號、主要參數(shù)等。

標(biāo)簽:檢驗(yàn)合格證上應(yīng)有制造商名稱、產(chǎn)品名稱、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)員代號等。

使用說明書:提供詳細(xì)的使用說明書,包括設(shè)備的操作方法、注意事項(xiàng)、安全警告、維護(hù)和保養(yǎng)等信息。

這些檢測項(xiàng)目旨在確保鉺激光治療機(jī)的性能、安全性和可靠性,以保障臨床使用中的安全性和有效性。


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