GB 9706.222-2022是《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專

用要求》。以下是該標準的測試內(nèi)容：

基本安全性能檢測

電氣安全：使用專業(yè)電氣安全測試儀器進行接地連續(xù)性測試、漏電流測試和絕緣電阻測試。設(shè)備接地電阻應小于0.1Ω，

漏電流應低于0.5mA，絕緣強度應能承受規(guī)定電壓而不擊穿。

機械安全：進行機械穩(wěn)定性測試，包括振動測試、沖擊測試和傾倒測試。設(shè)備在規(guī)定振動和沖擊條件下應保持穩(wěn)定，

不發(fā)生結(jié)構(gòu)損壞或功能失效。

輻射安全：使用激光功率計和輻射測量儀器測量激光輻射強度和分布。激光設(shè)備的輻射輸出應控制在安全限值內(nèi)，如

4類激光設(shè)備的輻射強度不得超過規(guī)定的最大允許曝光量（MPE）。

基本性能檢測

激光輸出參數(shù)：使用激光功率計測量功率，光譜分析儀測量波長，光束分析儀測量光斑大小和形狀。激光輸出參數(shù)應

符合制造商規(guī)格，功率穩(wěn)定性在±10%以內(nèi)，波長偏差在±1nm以內(nèi)。

穩(wěn)定性與重復性：進行長時間連續(xù)運行測試，記錄激光輸出參數(shù)變化。設(shè)備在連續(xù)運行過程中，輸出參數(shù)波動應控制

在規(guī)定范圍內(nèi)，如功率波動不超過±5%。

溫控與散熱：在高溫環(huán)境下運行設(shè)備，使用溫度傳感器監(jiān)測關(guān)鍵部件溫度。設(shè)備應能在高溫環(huán)境下正常運行，關(guān)鍵部

件溫度不超過規(guī)定最高工作溫度。

特殊性能檢測

激光手術(shù)刀檢測：使用模擬組織材料進行切割測試，測量切割邊緣精確度和熱損傷區(qū)域。切割邊緣應平滑，熱損傷區(qū)

域應控制在最小，以減少對周圍組織的損傷。

激光治療儀檢測：使用模擬組織模型進行治療效果測試，測量治療區(qū)域溫度變化和組織反應。治療區(qū)域應均勻受熱，

治療深度和時間應符合治療要求，以確保治療效果。

激光美容儀檢測：進行皮膚刺激性測試和長期使用效果評估。設(shè)備應不對皮膚造成刺激或損傷，長期使用應安全無副

作用。

其他要求

緊急停止裝置：模擬緊急情況，測試緊急停止按鈕響應時間和效果。緊急停止裝置應能迅速切斷激光輸出，響應時間

應在1秒以內(nèi)。

安全聯(lián)鎖裝置：測試安全聯(lián)鎖裝置在防護裝置打開或故障時的響應。安全聯(lián)鎖裝置應能防止在防護裝置打開或故障時

激光輸出。

指示燈和按鈕：檢查指示燈和按鈕標識是否清晰，操作是否方便。指示燈和按鈕應有明確標識，操作應簡單直觀。